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穿刺針設計時(shí)應注意那些硬核標準!

【 瀏覽次數: 】【 發(fā)布日期:2021-04-20 17:06:40】

  針對穿刺針,設計者平時(shí)在設計時(shí),好多個(gè)重要硬核規范是沒(méi)法防止的,自然,這種都的依據全新政策法規來(lái)開(kāi)展,這兒所闡述的是具體設計時(shí),怎樣相互配合生產(chǎn)制造階段來(lái)做的一些探討。

  穿刺針材料牌號:材料牌號我們在圖紙標注時(shí),經(jīng)常參考國內標準牌號來(lái)寫(xiě)就可以了,當然既然是國內法規來(lái)注冊,我們所有材料的標注牌號,都屬于國牌號,制造者一般所選擇的是根據國際行規的牌號對照來(lái),來(lái)選擇材料,比如SUS304這是日本國內的叫法,在中國同樣一種材料我們是叫0Cr18Ni9 ,美國直接叫304,英國就成了304S15,當然,我們在設計時(shí),主要是關(guān)注的是材料對產(chǎn)品的影響與實(shí)用,成份符合性非常重要了。

穿刺針設計時(shí)應注意那些硬核標準!(圖1)

  穿刺針?shù)擁g性:這里就說(shuō)超薄沒(méi)有標準的吧,因為我們結構空間需要,往往將穿刺管體設計的非常薄,有的甚至到了0.05MM了 ,當然我們數據是寫(xiě)上了,關(guān)鍵是針體的強度,在暫時(shí)的制造上,檢測是很難跟上的,當然法規標準上這個(gè)級別,也沒(méi)體現出數據,在這點(diǎn)上建議,我們得有參考物,或者鋼韌性的標注,如果沒(méi)有這些,實(shí)現者是各顯神通的,提高了安全穩定風(fēng)險。

  穿刺針物性過(guò)敏測試:之前在SINOWARES團隊微博也闡述過(guò)這類(lèi)問(wèn)題,敏源符合性、穩定性與持續性,不僅建立在材料成分符合,而且材料在加工過(guò)程中、加工環(huán)境干涉、加工表面干涉等,都存在找許多不穩定,所以在敏源分析測試前。我們必須對于物料的本質(zhì),進(jìn)行嚴謹保障后,再送檢。

  穿刺針安全性:曾經(jīng)和一個(gè)資深醫師聊起這個(gè)話(huà)題,為何許多醫生對國外產(chǎn)品青睞度高于國內呢,說(shuō)白了還是擔心一個(gè)安全,我這里所說(shuō)的穿刺安全,設計的是消融、活檢、環(huán)切等焊接組合穿結構上,國外非常重視其實(shí)用安全性,不過(guò)度要求美觀(guān),基本在二級安全保障到三級安全保障之間進(jìn)行結構設計。

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